中国CXO的狼要来了！三星生物、Lonza取诺和诺德的

　　近年来，全球CDMO行业合作加剧，头部企业纷纷调整计谋，聚焦焦点营业，以应对市场变化。药明系、三星生物、龙沙等行业巨头近期动做几次，或剥离非焦点资产，或加快产能扩张，以至调整营业定位以强化合作力。取此同时，制药巨头如礼来、诺和诺德等也正在加快自建产能，削减对CDMO的依赖。5 月 22 日，韩国三星生物（Samsung Biologics）颁布发表一项沉磅计谋调整，打算将现有营业拆分为合同制制（CDMO）公司取研发制药公司，旨正在消弭客户对潜正在好处冲突的顾虑，实现两大营业板块的专业化成长。此次拆分将使三星生物专注于 CDMO 营业，而包罗生物雷同药营业 Samsung Bioepis 正在内的子公司及新投资，将转移至新成立的控股公司 Samsung Epis Holdings。分拆法式估计于 7 月 29 日提交证券演讲，9 月 16 日召开股东大会审批，打算 10 月 1 日完成拆分，具体时间可能按照现实环境调整三星生物双轨制运营模式一曲备受争议。做为既处置 CDMO 代工，又开展生物仿制药研发的企业，其客户持久担心存正在手艺泄露取学问产权冲突风险。三星 Bioepis 做为生物仿制药营业从体，前身为取百健的合伙企业，三星正在 2022 年以 23 亿美元完成全资收购，其开辟得到专利的生物仿制药的营业性质，使得 CDMO 客户担忧委托出产的药品手艺被用于仿制合作。工场察看人士指出，这一顾虑是客户取三星生物合做的次要妨碍，导致部门跨国药企对其代工营业持隆重立场。三星生物制剂首席施行官 John Rim 强调，拆分是强化计谋沉点、提拔全球合作力的环节决策。营业支撑施行副总裁柳承浩正在德律风会议中注释，虽然公司已成立严酷防火墙机制，但市场对 “既是代工方又是仿制药合作者” 的固有疑虑，仍可能障碍营业扩张，以至形成系统性风险。美国关税政策取药品价钱监管的不确定性，也促使公司必需 “先发制人” 处理潜正在冲突。三星生物将专注于 CDMO 营业，全力投入扩大产能、丰硕办事组合、拓展国际市场三大计谋标的目的。做为全球领先的 CDMO 企业，2024 年其发卖额达 4。54 万亿韩元（约 33 亿美元），净利润 1 万亿韩元，CDMO 部分为全球前 20 大药企中的 17 家供给办事，贡献公司 75% 的营收。公司打算正在 2032 年前建成 8 个出产，总产能达 132。4 万升，方针超越合作敌手龙沙，并结构抗体药物偶联物、腺相关病毒载体等下一代生物制制手艺。拆分动静发布前一日，三星生物制剂股价上涨7。11%，收于110万韩元（约合799。2美元），显示本钱市场的积极预期。新成立的 Samsung Epis Holdings 将承继 Samsung Bioepis 100% 股权，专注生物仿制药的研发取贸易化，方针是将产物组合扩展至 20 余种，并通过手艺平台开辟取全球市场投资寻求增加。三星 Bioepis 施行副总裁 Hyoung Joon Kim 暗示，公司将继续推进新产物管线开辟，摸索新兴手艺范畴的并购机遇。近年来，三星生物正在 CDMO 范畴增加强劲，2023 年取辉瑞签定 9 亿美元代工合同，刷新韩国生物企业单笔买卖记载，并跻身全球 CXO 排名前十。已斩获两笔沉磅订单，总额占 2024 年业绩近 60%。此中一笔订单正在5月，公司颁布发表取一家美国药企签定了价值7373亿韩元（约合5。18亿美元）的CMO合同，这笔合同占到了2024年归并营收的16。2%，而且合同刻日将持续至2031岁尾。2025 年一季度，其归并收入超 1。3 万亿韩元，停业利润同比增加 37。5%，外行业增加放缓的布景下，展示出强大的不变性取扩张力。三星生物的拆分决策，是生物制药行业专业化分工的典型案例。通过剥离生物仿制药营业，公司消弭了客户合做的焦点顾虑。当前，全球 CDMO 行业正处于深刻变化之中，头部企业纷纷调整计谋结构，正在激烈的市场所作中抢占先机。三星生物通过度拆，将资本聚焦于手艺壁垒高、利润率不变的 CDMO 范畴，以避免生物仿制药营业对全体估值的拖累。分拆后，阐发师指出，其 CDMO 营业估值无望从集团全体的 15 倍 PE 提拔至 25 倍 PE（参考龙沙等纯CDMO企业估值程度）。从三星生物 2025 年第一季度的新进展来看，成长态势迅猛。4 月，位于韩国松岛的第五工场正式投产，该工场使用先辈从动化和数字化手艺，新增 18 万升产能，使总产能提拔至近 80 万升，可以或许支撑基因疗法、细胞医治等高附加值产物的规模化出产，以满脚 mRNA 疫苗和新型疗法的需求，且打算正在松岛扶植第六工场；其投入运营的 ADC 设备，更是标记着三星生物正式进军 ADC CDMO 市场，并无望挑和第一梯队的 Lonza 和药明合联。此前，Lonza 正在 2024 年 12 月就打算剥离胶囊和健康配料（CHI）营业，虽然该营业年发卖额超 10 亿法郎且利润率领先。首席施行官Wolfgang Wienand暗示，此次变化反映了我们成为一家纯粹CDMO营业的决心，使公司可以或许正在具有高医治和贸易价值的多种药物形式中取得并连结领先地位。为共同纯CDMO 计谋，Lonza 持续加大产能投入，2024 年斥资 12 亿美元收购罗氏位于加利福尼亚州 Vacaville 的生物制剂出产，并扩大 Visp 现有工场产能以支撑抗体药物偶联物 (ADC) 和其他生物偶联物的出产。从业绩表示来看，Lonza 2025 年开局优良，CDMO 营业表示强劲，CHI 部分也正在持续苏醒。其营业正在应对关税方面具备 “缓冲能力”，正在美国 Vacaville 工场已签定三份持久合同，且还有更多构和正在进行，合同签定量维持正在 “健康程度”。阐发师指出，制药产物关税或将为 Lonza 带来 “显著的顺风效应”。此外，Lonza 估计 2025 年按固定汇率计较，发卖额增加接近 20%，焦点 EBITDA 利润率接近 30%。其增加项目也进展成功，多个工场正有序推进产能提拔或扶植工做，CDMO 营业的合同签约量连结健康，CHI 营业的剥离工做也正在有序预备中。外行业整合方面，2024 年 2 月，诺和诺德控股公司颁布发表以 165 亿美元收购 Catalent，同年 12 月完成收购，使其成为私营公司。虽然 Catalent 2025 年 Q1 仍处于业绩承压形态，2025年Q1营收10。23亿美元（+4。2%），净吃亏收窄83%。但据透社报道，诺和诺德的控股股东“但愿正在五年内将其收购的 Catalent 的规模扩大一倍”。本年岁首年月，诺和诺德公司向美国证券买卖委员会提交的年度演讲显示，该公司将正在2025年斥资约90亿美元“提拔整个供应链的产能”。这一金额高于这家丹麦制药商正在2024年为加强出产能力和雷同项目而拨出的近63亿美元。Catalent 估计 CDMO 行业将继续向大型企业整合，强调为客户办事需具备响应能力、根本设备和规模。其暗示“Catalent正在任何时候都能处置500到1000个。”正在这场全球 CDMO 行业的变化海潮中，三星生物、Lonza、诺和诺德等企业通过分歧的计谋行动，正在市场所作取行业整合中积极谋求成长，将来 CDMO 行业的款式也将正在这些企业的鞭策下持续演变。全球 CDMO 行业款式正在巨头计谋调整中加快演变，中国 CXO 企业反面临合作加剧取转型机缘的双沉挑和。继龙沙推进纯 CDMO 化、三星生物拆分生物仿制药营业、诺和控股完成 165 亿美元收购 Catalent 等行业变化后，有部门人将核心逐步转向纯 CDMO 企业取生物科技公司控股 CDMO 的模式较劲。Catalent 虽正在被收购后许诺连结运营，但其大客户流失风险凸显。而好处冲突问题可能促使制药企业削减对 CDMO 的依赖，鞭策行业从 “产能稠密型” 向 “手艺稠密型” 转型。从全球合作款式看，三星生物目前处于第二梯队头部，取龙沙、药明康德构成差同化态势：相较龙沙，其成本节制更优，但正在基因疗法等高端手艺及全球化结构上存正在差距；对比药明康德，2025 年 Q1 营收约为后者一半，增速却达一倍，大 CDMO 产能相当，但小及新兴手艺范畴仍有短板。中国CXO企业正处于复杂的合作之中。一方面，来自韩国、日本和印度的公司正在地缘和成本劣势的双沉鞭策下正正在分流订单；另一方面，国内CXO也面对融资压力和价钱和挑和，多家企业暂停IPO打算。剔除新冠疫情影响后，2024 年行业增加持续稳健，2025 年 Q1 苏醒势头显著。数据显示，2024 年 CDMO 板块营收 181。2 亿元（同比下降 13。5%），扣非净利润 17。1 亿元（同比下降 56。6%），但 2025 年 Q1 营收 51。1 亿元（同比增加 13。2%），扣非净利润 7。6 亿元（同比增加 45%），利润端快速修复，毛利率取净利率别离回升至 40。9% 和 15。3%，降本增效成效。龙头企业订单表示亮眼，药明康德正在手订单同比增加 47%，凯莱英、康龙化成新签定单增幅均超 20%，2025 年多家企业营收连结 10%-15% 的增加预期。值得留意的是，中国小 CDMO 仍具国别合作力，而欧洲同业业增加放缓、印度呈现负增加。但行业趋向显示，生物制药 CDMO 是将来环节疆场，康龙、凯莱英等企业需加速营业升维，向大及新兴手艺范畴拓展。正在全球生物制药行业向手艺稠密取外包专业化演进的布景下，中国 CXO 唯有正在危机中强化手艺冲破取全球化结构，才能应对三星生物等敌手的挑和，把握市场苏醒机缘。